FDA approva Flibanserin: il Viagra Rosa

Il Viagra ha cambiato la vita di molti uomini e coppie di tutto il mondo: ora tocca alle donne grazie all’arrivo sul mercato americano del «Viagra» al femminile ! Flibanserin è un medicinale dedicato ad attivare la libido delle donne non ancora in menopausa. E dopo l approvazione da parte dell’Agenzia americana del farmaco (FDA) la strada verso la commercializzazione sembra spianata, almeno negli Usa. Nato come antidepressivo, ha rivelato maggior efficacia nel trattamento del Disordine da Desiderio Sessuale Ipoattivo, ovvero la scarsa propensione per i rapporti sessuali presente in alcune donne.

La FDA, che in passato ha bocciato due volte il medicinale, nel 2010 e nel 2013, concede il nullaosta al farmaco a patto che il suo produttore, la Sprout Pharmaceuticals, metta in atto delle procedure per assicurarsi che le proprie clienti siano pienamente consapevoli dei rischi dovuti all’assunzione, quali la sonnolenza, gli svenimenti e il calo di pressione.

Secondo alcune analisi cliniche, le donne sottoposte a Flibanserin hanno indicato avere in media 4,4 esperienze sessuali soddisfacenti, in un mese, contro i 2,7 prima dell’inizio dello studio .
La dottoressa Catherine Sewell della FDA ha spiegato come questi risultati mostrano «una efficienza statisticamente importante». Non ci sarebbero però differenze sul piacere sessuale, come dimostrano i risultati raccolti nel 2010 e 2013. Le analisi cliniche si sono svolte per 24 mesi, negli Stati Uniti e in Canada e sono stati realizzati su 1323 donne, per la maggioranza sposate e, esclusa la libido, in buona salute.

«La FDA riconosce da tempo che le donne con un calo del desiderio sessuale possano soffrire di depressione e meritano un trattamento sicuro ed efficace. », sottolinea Hylton Joffe, direttore dell’ agenzia. «Sindrome che rientra nei casi medici poco trattati», aggiunge. Finora l’unico trattamento attualmente disponibile per le donne era la terapia di sostituzione degli androgeni, questo farmaco, invece, potrebbe dare origine a nuovi trattamenti privi di effetti collaterali.